來源:e公司 時間:2023-02-04 10:07:13
(資料圖)
為了使更多人能及時用上新冠口服藥,近期2款國產新冠口服藥光速得以審批、入醫保。隨著定價出爐,國產新冠口服藥的更多細節也隨之浮出水面,包括研發金額、原料成本等等。
價格遠低于進口藥
2月3日,四川省醫保局公示了新冠治療藥品氫溴酸氘瑞米德韋片(商品名:民得維)首發報價,每盒為795元(36片/瓶)。
這是剛附條件獲批上市不久的 “VV116片”,由君實生物(行情688180,診股)參與研發,申報企業是上海旺實生物醫藥科技有限公司。
與民得維同一天獲批的另外一款國產新冠口服藥先諾欣,由先聲藥業研發,首發報價是750元/盒。
這兩款國產新冠口服藥均獲批用于治療輕中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,首發報價相差不大。高于首款國產藥阿茲夫定片的價格——醫保前540元/盒,醫保后是350元,醫保談判后價格已低于200元。
總體上看,國產新冠口服藥的價格遠低于進口藥。目前獲批在國內上市的輝瑞Paxlovid價格為1890元/療程,默沙東的莫諾拉韋膠囊是1500元/療程。
此前,輝瑞Paxlovid因報價過高無緣醫保。隨著2款國產新冠口服藥“跑步”進場,遠低于進口藥的價格,將有望快速實現國產替代。
首發報價完成后,相關藥物將很快進入市場。
君實生物此前對e公司記者表示,公司已就產能提前做好了布局和規劃,相關產品在獲批后投產,經過逐步爬坡后相信可以滿足全國需求,后續將根據疫情發展進行預判并對產能進行動態安排。
先聲藥業也表示,先諾欣獲批上市后將立即投產,進入流通環節后,將通過醫院、線上互聯網醫院等渠道服務患者所需。
根據相關規定,先諾欣、民得維將自動進入最新版“新冠防控指南”,并納入臨時醫保藥品目錄,患者僅需支付醫保報銷后的個人自付部分。如果按照個人自付20%、醫保報銷80%計算,一個療程下來,患者自付金額約150元左右。
毛利率50%左右
新藥研發投入向來不低。先諾欣的研發費用超過5億元,與輝瑞P藥做過“頭對頭”實驗的民得維研發費用更是接近9億元,期間費用率分別為22.6%、33.69%。
這是新藥定價的重要參考因素之一,也正因為此,民得維的首發報價略高于先諾欣。
除研發費用外,新藥定價的另一重要決定因素是原料藥成本。
根據相關披露,每盒民得維的含稅出廠價格在739元-756元之間,原料成本是385元;每盒先諾欣的含稅出廠價格是705-720元左右,原料藥成本為334.53元。
如此算下來,不考慮研發費用的話,這兩款藥的首發上市毛利率均約為50%。
據公告,君實生物旗下子公司旺實生物已與華海藥業(行情600521,診股)簽訂了《產品委托生產及供貨協議》,旺實生物授權華海藥業生產和供應民得維的原料藥,同時委托華海藥業生產民得維的制劑。
先聲藥業為先諾欣配置了一個原料藥廠和兩個制藥基地(均通過歐盟GMP認證以及美國FDA認證)。真正進入流通環節大概還需要2周時間。
輝瑞默沙東“扛不住”
隨著國內及國際更多新冠口服藥相繼上市,“飲頭啖湯”的輝瑞、默沙東相關藥物銷售將受到一定程度的影響。
近期輝瑞、默沙東的2022年財報相繼出爐,新冠口服藥的收入情況也浮出水面。輝瑞Paxlovid實現收入189.33億美元,默沙東的莫諾拉韋膠囊收入為56.84億美元。
去年新冠口服藥的收入無疑為輝瑞和默沙東的業績增色不少。但進入2023年,這兩家公司均表示相關收入將明顯降低。
輝瑞預計,今年Paxlovid的收入將降至80億美元左右,較2022年下降58%;默沙東則預計,莫諾拉韋膠囊收入將下降至10億美元左右,較2022年同比下降82.4%。
據相關統計,全球目前已獲批的新冠口服藥已超過20款。從國內獲批上市的5款口服藥來看,主要作用機理是抑制新冠病毒在體內的復制。尤其是最新上市的國產新冠口服藥,更看重的是針對奧密克戎的藥物價值。
但新冠病毒還存在變異性,后續還有一眾藥物走在研發路上。未來隨著全球新冠疫苗的普及、更多藥物獲批上市,新冠口服藥的市場競爭將更趨激烈。
有券商分析師指出,整體上新冠口服藥的研發以降低死亡率為首要目標,同時最大程度上減輕癥狀。新冠病毒屬于RNA病毒,基因突變的概率高,長期的變化大,未來的口服新冠藥需要考慮潛在的突變毒株、進行作用機制的改進,因此也將有更多靶點的口服新冠藥物加入到研發格局當中。
標簽: 新冠口服藥
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