來源:時代周報 時間:2023-02-04 12:59:05
(資料圖片僅供參考)
第三款國產新冠口服藥物完成掛網定價。
2月3日晚,四川省醫療保障局官網公告顯示,旺實生物自主申報民得維(VV116),首發報價為795元(36片/瓶),含稅出廠價格(或進口到岸價格)為739元-756元。
民得維由中國科學院上海藥物研究所、君實生物(行情688180,診股)(688180.SH)等共同研發,旺實生物為君實生物控股子公司。2023年1月28日,國家藥監局剛附條件批準民得維上市,用于治療治療輕中度新冠病毒感染的成年患者。民得維從獲批上市至首發報價不過6天。
民得維也將被納入臨時醫保藥品目錄。資深醫改專家徐毓才向時代周報記者解釋,新型冠狀病毒感染診療方案中,新冠治療藥品延續醫保臨時支付政策,執行至3月31日。這也意味著,3月31日以后,除已進入國家醫保目錄的阿茲夫定,醫保將不會繼續支付包括民得維在內的新冠治療藥品。
“對于患者來說,醫保是否報銷,對藥物選擇的影響并不大。但新冠口服藥物是否進入醫保會影響醫生的用藥選擇?!?徐毓才表示,“醫生在選擇藥物時,更傾向于首選醫保內的藥物?!泵竦镁S未來市場空間如何?
直接研發費用超8億,國外售價1247元
據國家醫保局2023年1月6日發布的《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》,自2023年1月1日國家藥監局批準上市(含附條件上市)的新冠治療藥品(不包括對癥治療的常規藥品),允許符合條件的企業可以自主制定銷售價格,實施首發報價集中受理、全國通行。這意味著,民得維在四川省醫保局掛網定價后,該價格即在全國各省份通行。
對民得維的定價,君實生物方面向時代周報記者表示,根據相關主管部門《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》,公司與國家醫保局和地方受理單位開展了積極溝通形成了最終定價。
“該定價基于科學的藥物經濟學測算,以患者可及為先,并且兼顧了創新藥物的研發成本。公司一直致力于為患者提供效果更好、花費更優的治療選擇,我們期待民得維能夠在實施‘乙類乙管’的新形勢下,為我國新冠患者的醫療救治貢獻力量?!本龑嵣锓矫娼忉?。
徐毓才分析,“藥品價格首要參考直接成本,其中,原材料成本是直接成本重要組成部分;另一方面考慮研發費用,應平攤到藥品未來銷量上。此外,也會綜合參考其他新冠藥品的定價,最終選擇了一個合適的價格?!?/P>
“此外,國際市場上的定價也在參考范圍內。民得維在國內市場的定價遠低于其在烏茲別克斯坦的定價,很大程度上是因為我國市場較大,提供薄利多銷空間,攤銷研發費用,定價也會更低一些?!毙熵共叛a充。
四川省醫療保障局公告顯示,民得維的原料藥成本為385.01元,直接研發費用為8.8億元。也就是說,按照當前定價,在只考慮原料成本的情況下,君實生物要賣出216.8萬盒才能賺回直接研發成本。作為對比,君實生物2021年研發投入為20.69億元,2022年中期業績公布研發投入為10.62億元。
民得維的首發報價對照了奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)、莫諾拉韋膠囊(利卓瑞)以及阿茲夫定片。2021年12月,民得維在烏茲別克斯坦獲得批準用于治療中/重度新冠病毒感染患者,該款藥物在烏茲別克斯坦售價為1247元。
△圖片來源:四川省醫療保障局官網
“爭取1個月內實現發貨及落地銷售”
君實生物方面表示,“已就產能提前做好了布局和規劃。相關藥品在獲批后立即投產,經過逐步爬坡后相信可以滿足全國需求。后續也將根據疫情發展進行預判并對產能進行動態安排。公司將盡全力加速各項事務,爭取在1個月內實現發貨及落地銷售,以期盡早讓藥品來到患者手中?!?/P>
據君實生物2023年1月31日公告,旺實生物與華海藥業(行情600521,診股)簽署了《產品委托生產及供貨協議》,就民得維的生產與供應建立合作。旺實生物授權華海藥業生產和供應民得維的原料藥,同時委托華海藥業生產民得維的制劑。本次交易未構成關聯交易,有效期十年。
此外,“上海發布”官微在1月29日信息,民得維由上海迪賽諾生物醫藥有限公司作受托生產,為上海試點藥品上市許可持有人制度(MAH)。
國盛證券預測,民得維的銷售額有望超過176億元。假設國產新冠小分子藥物定價500元/療程,考慮國產藥價格合理可及性更高、經歷首次感染后民眾治療意識提升,設定國內新冠感染治療率為10%,測算終端市場規模約為706億元。
國盛證券指出,基于民得維已發表研究數據,在同類產品中具有療效數據更確切、臨床使用更便利的優勢,有望在新冠口服藥市場競爭中占據優勢,如按25%市場份額測算其銷售額有望超過176億元。
2022年12月29日,君實生物官微公告民得維對比Paxlovid治療輕中度新冠患者3期臨床研究結果。研究主要終點達到設計的非劣效終點,相比Paxlovid,民得維組的臨床恢復時間更短,安全性方面的顧慮更少。
根據近日君實生物發布的業績預報,公司預計2022年實現營業收入14.46億元左右,同比減少64.07%左右;預計2022年歸母凈利潤虧損23.96億元,同比虧損增加232.36%左右。
眼下,民得維上市銷售在即,君實生物能否抓住時間窗口,獲得強勁的業績表現?仍待時間驗證。
標簽: 國產新冠口服藥
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