來源:環球網 時間:2023-02-04 18:59:28
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美國疾病控制與預防中心(CDC)下令一家印度藥廠生產的兩款眼藥水EzriCare和Delsam下架,稱這兩款眼藥水與美國12州的55起細菌感染病例有關聯;感染已造成一人因血液感染喪命,五人失明。
據美國CBS電視臺報道,美國多州近期爆發綠膿桿菌(Pseudomonas aeruginosa)感染,導致患者血液、肺部和身體其他部位感染。調查顯示,多數患者都至少使用了一種人工淚液(artificial tears),但EzriCare是最多人使用的。
路透社報道,美國食品和藥物管理局(FDA)已在2月2日告誡人們不要使用環球制藥(Global Pharma Healthcare Pte Ltd)制造的眼藥水,并指公司違反了現行的良好生產規范。
這家總部位于印度南部城市真奈(Chennai)的公司1日說,它已主動召回大量未過期的眼藥水,這些眼藥水由EzriCare LLC和Delsam Pharma在美國分銷。
EzriCare星期三發布的聲明說,它已暫停分銷這種眼藥水,并說它不知道有任何測試表明細菌傳播病例與該產品“明確相關”。
印度政府消息人士3日告訴路透社,聯邦和州藥品監管機構已派出一個小組前往真奈附近,檢查為環球制藥生產這些眼藥水的工廠。
該消息人士說:“這是一家代工廠,通過其他工廠向美國市場供應產品?!毕⑷耸垦a充道,在美國下架的產品并未在印度銷售。
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